天康股份制药事业部
企业基本概况
    天康生物生物制药业务的前身是原新疆生物药品厂,1958年建厂,拥有几十年的牛羊疫苗、口蹄疫疫苗生产资质。2000年天康生物设立时,新疆生物药品厂整体进入天康股份,成为天康股份的生物制药事业部。是农业部批准的全国兽用生物制品生产企业之一,是国家定点生产口蹄疫疫苗的五个企业之一。
     2003年在乌鲁木齐头屯河工业园规划新建天康制药园区,占地104亩,累计投资3.5亿元。已建成六个兽用生物制品GMP车间,以及配套的质检、检验动物房、污水灭活、制水等设施。2010年12月通过五年一次的GMP复验收.至今先后8次通过农业部GMP验收。
     公司兽用生物制品已通过验收的生产线有口蹄疫灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、组织毒活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线。口蹄疫灭活疫苗(细胞悬浮培养生产线),至2011年12月完成口蹄疫灭活疫苗细胞悬浮培养厂房、设施、设备的净化、检测、安装、调试;完成生产、检验、设备的验证,并于2011年12月通过空调净化验收。本次改建的2条生产线设计年产能10亿ml。

     2010年在乌鲁木齐市高新区北区新建制药园区,占地165亩,目前累计投资2亿元。已建成一个兽用生物制品GMP车间,以及配套的质检、检验动物房、污水灭活、制水等设施。一期工程细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、组织毒活疫苗生产线已经完工,2012年1月已经通过GMP验收,现已投入生产使用.
     2010年10月,天康生物通过增资控股了吉林曙光生物技术有限责任公司,该公司是农业部兽医局批准的新型重组禽流感灭活疫苗(细胞悬浮培养工艺)研制生产企业。目前吉林曙光生物已经通过GMP验收(静态),新型重组禽流感灭活疫苗前期实验室研究已经完成。正在进行新兽药临床试验的吉林曙光生物禽流感灭活疫苗设计产能10亿羽份。
人员配备
    目前拥有正式员工405人, 76%以上员工具有生物制药、畜牧兽医、机电等相关专业大、中专以上学历, 其中有现有专职研发技术人员37人,其中研究员、博士8人,硕士23人,具有高级职称15人,中级职称27人,初级职称94人,技术员172人。
天康生物制药事业部的起步发展
2004年,口蹄疫亚洲I型爆发,首家研制生产出疫苗
2005年,牛羊双价口蹄疫疫苗,首家获得新兽药证书
2007年,配合农业部中监所研制出小反刍兽疫活疫苗
2010年,研制生产出猪口蹄疫合成肽双组份疫苗、高致病性猪蓝耳病活疫苗
2011年,首家获批生产猪口蹄疫新型疫苗,借助新产品和新技术的推广应用,天康制药已位居行业前三甲。全国兽用生物制品10强,产品面向全国销售,口蹄疫疫苗产能及实际销量位居全国第二。
产品
    产品涉及猪、禽、牛羊,共有34个正式产品批准文号,2个临时产品文号。目前已投产的生产线,各类疫苗年产能60亿毫升头份。口蹄疫灭活疫苗(转瓶工艺、悬浮工艺、合成肽工艺)年产能可达18亿毫升头份。
企业资质
    农业部重大动物疫病防控疫苗定点生产企业
    小反刍兽疫弱毒活疫苗定点生产企业
    口蹄疫灭活疫苗定点生产企业
    口蹄疫合成肽疫苗定点生产企业
    政府采购猪瘟活疫苗(脾淋源、细胞源)定点生产企业
    高致病性猪蓝耳病活疫苗定点生产企业
重点研发项目进展
口蹄疫疫苗:
    牛羊口蹄疫三价(O型、A型、亚洲Ⅰ型)灭活疫苗,已通过新兽药评审
    新型猪口蹄疫灭活疫苗(新猪毒+缅甸98毒株):首家获批生产,正在进行新兽药注册申报
    猪口蹄疫灭活疫苗(O型+亚洲Ⅰ型)已经完成实验室研究,正在申报临床试验
    细胞悬浮培养工艺生产口蹄疫灭活疫苗,已经完成工艺的变更注册,此工艺采用无血清全悬浮培养技术,为国际领先,国内首创。
禽流感灭活疫苗:
    重组禽流感灭活疫苗H5亚型已经完成实验室研究和微载体悬浮培养技术的中试放大,正在申报临床试验。
天康制药未来发展展望
    未来3-5年,天康生物制药事业部将围绕扩大技术合作,完善产品结构,构建三大生产研发基地:
      经济技术开发区(头屯河区)制药工业园——新型口蹄疫疫苗、牛羊疫苗的研发生产基地
      高新区北区制药工业园——新型高端猪苗研发生产基地
      吉林曙光生物——新型禽流感疫苗研发生产基地
制药事业部产品介绍
猪口蹄疫O型灭活疫苗系列
系列
产品名称
适用对象
猪口蹄疫O型灭活疫苗
猪口蹄疫O型灭活疫苗
(OS 99株)
用于预防猪O型口蹄疫
猪口蹄疫O型灭活疫苗(II)
(OZK93株)
用于预防猪O型口蹄疫
猪口蹄疫O型灭活疫苗
(OZK93株+OS99株)
用于预防猪O型口蹄疫
猪口蹄疫O型合成肽疫苗
(多肽2570+7309)
用于预防猪O型口蹄疫
猪口蹄疫O型灭活疫苗
(O/GX/09-7株+O/XJ/10-11株)
用于预防猪O型口蹄疫
牛、羊口蹄疫
产品名称
适用对象
口蹄疫O型、亚洲l型二价灭活疫苗
(OHM02+Asia-I-JSL-HENZK06株)
用于预防牛、羊O型、亚洲Ⅰ型口蹄疫
常规苗系列
系列
产品名称
适用对象
细菌活疫苗
布氏菌病活疫苗S2株
用于预防山羊、绵羊、猪和牛布氏杆菌病
布氏菌病活疫苗A19株
用于预防牛和绵羊布氏杆菌病
灭活疫苗
羊三联四防灭活苗
用于预防羊快疫、猝狙、肠毒血症
气肿疽灭活疫苗
用于预防牛、羊气肿疽
牛出败
用于预防牛多杀性巴氏杆菌病
芽孢活疫苗
Ⅱ号炭疽活疫苗
用于预防大动物、绵羊、山羊、猪的炭疽
无荚膜炭疽活疫苗
用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽
细胞毒活疫苗
蓝耳
用于预防高致病性猪繁殖与呼吸综合征
(即:高致病性猪蓝耳病)
小反刍
用于预防羊的小反刍兽疫
羊痘
用于预防山羊痘及绵羊痘
猪瘟活疫苗(细胞源)
用于预防猪瘟
组织毒活疫苗
猪瘟活疫苗(脾淋源)
用于预防猪瘟
公司详细地址
名称:头屯河制药工业园
地址:乌鲁木齐市头屯河工业区金屯路109号
邮编:830032
联系人:
电话:0991-3968756 3969877 传真:3968756
名称:高新区(北区)制药工业园
地址:乌鲁木齐市高新区北区工业园蓝天路6号
邮编:830001
电话:0991-3968756 3969877 传真:3968756
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